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狗皮膏药的研究概况

1狗皮膏药的历史“狗皮膏药 ”对火候很有讲究,

熬制过程:药

膏药是一种常用的外用药,可分为黑膏药和橡膏熬老了贴不住,熬嫩了则对皮肤有刺激性。而胶膏药 。《黄帝内经》中称其为“豕膏 ”;唐初开始且,熬制时添加了铅丹,在熬制过程中易产生醛用于临床;到了宋代其种类越来越多,治疗的范围类、酸类的水溶性附着物,这些物质对皮肤有刺也越来越广;到了清代,膏药已发展为常见的外用激性,因此熬好的药膏要放到水中漂洗或埋入潮药。湿的地下一段时间,以去“火毒” [7]。以下是常用狗皮膏药是黑膏药的一种,具有不伤五脏气的熬制方法。 血、避免病气与药气相格拒而引起呕吐等诸多优点,2.1 择是中药特有的缓释透皮吸收制剂。《本草纲目》载因为麻油具有清凉滋润的功效,雄黄可解毒,狗皮可用于治腰痛。狗的皮肤没有汗腺,故具有良熬炼时不上泛,泡沫少,熬成的膏药有漆黑的光亮色好保暖作用,且狗皮对跌打损伤患者还具有类似小泽,黏性强,故油以麻油佳。铅丹应以鲜艳、橘黄夹板的固定作用 [2]。随着社会发展,狗皮膏药遇到色、有光泽、纯度在 90%以上者为佳。章丹应选用了狗皮供应不足,材料缺乏的难题。在不断的改良暗红,颗粒均匀者,否则难以熬炼成合格品。丹易受中,同仁堂发现了一种可以代替狗皮的油质纸,形成潮而凝固,故需放置锅中炒至玫瑰色时即取出,晾凉了“黑膏药 ” 。 备用。 2组方配伍及制作工艺研究2.2 测试油珠狗皮膏处方组成为:赤芍、独活、香加皮、高良油珠是掌握火候的可靠标志。油珠浮于水面,姜、麻黄、羌活、威灵仙、生川乌、生草乌、防风、川吹而不散,散而聚合,显示油已炼成,一般称为“嫩芎、大黄、苏木、木瓜、续断、白芷、小茴香、蛇床子、珠”。在“嫩珠 ”的基础上,继续炼制使颜色略深而当归、苍术、青风藤、丁香、樟脑、没药、冰片、乳香、珠形如丘状,得“老珠 ”,但应注意不能增大火力,待肉桂和松节油 [4]。含膏量是衡量狗皮膏药的指标其徐徐深化为宜。不同季节的膏药选用不同程度的之一,国家相关标准对药品的有效成分都有严格限油珠。下丹后测试膏药的老嫩程度,取膏药少许,滴
量规定 [5]。《中华人民共和国药典》2000年版一部入盛水的碗中,以拇指、食指捻揉成团,以既黏着又附录 IQ规定:含膏量按照橡胶膏剂含膏量测定法测易脱落为宜。若黏性强而黏手指,及其有油污者为定,其他应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定 [6]。嫩;若膏药沉入水底,无黏性而硬结者为老。其补救措施是:嫩者须置火上加热继续熬炼或酌加丹少许,老者则酌加油。


下丹步骤
离火下丹是确保膏药炼成的关键,应抓住3点:①应趁油温高时下丹,使油与丹在高温下反应,迅速生成脂肪酸铅盐,铅盐又可进一步油脂化,聚合增稠成膏状。②下丹需徐徐散匀。谨防铅丹沉积锅底黏结成块,致使油与丹比例失调,而不成膏药。③油与丹比例随时气和丹的纯度而定[8]。 去毒除去毒火是减少皮肤刺激的重要环节,去毒必须做到:①下丹毕,必需不停地扇去恶烟,结合喷洒少许水数次,促使膏药在油中的恶烟散尽,除去火毒,使膏药达到“黑如漆,亮如镜 ”的质量标准。②待烟散尽油温下降时,再以细流发倾入冰水,扯成小团,浸 7~10天,并注意经常换水。③取出放置阴凉洁净的地面上,以物覆盖防尘,随取随用。
3 成分及质量控制研究
狗皮膏药的不足之处限制了其广泛使用。例如:生产过程中技术性较强且难以掌握;缺少时间、温度等方面的客观可控指标;熬制过程皆凭经验操作,且使用时须烘软贴用,很不方便,易污染皮肤和衣服;基质中含有有毒的铅元素,对皮肤具有致敏性;融化温度高使用不方便,无法制定其药物成分定性定量标准等。

狗皮膏贴基质

的佳配方比例:缓冲剂:蒸馏水∶分散剂∶黏着剂∶

调节剂∶填充剂 =0.204∶15∶3.2∶1.250∶0.072∶0.73。

提出:为了促进药效成分吸收,可在基质

中适当加上透皮吸收促进剂以增强疗效。

采用气相色谱法成功地测定精制

狗皮膏药中樟脑、薄荷脑、龙脑和水杨酸甲酯的含量,本方法简便、快速、结果准确,可用于精制狗皮膏药的质量控制。

采用高效液相色谱法对狗皮膏药中的乌头碱、次乌头碱和新乌头碱进行了成功的检测。
在外用透皮制剂中,挥发油具有较好的透皮促进作用。
用薄层色谱法对 13种药材提取的挥发油进行了鉴别。
黑膏药狗皮膏和狗皮膏贴中部分药材的薄层色
谱图中可发现后者中含苍术挥发油成分,而前者中因用植物油高温油炸提取,苍术挥发油被破坏。

4 临床应用价值

本剂型是依据中医的内病外治等原理,将药物直接敷在患病部位(即穴位敷贴疗法)。本法早在《五十二病方》里就有记载,包括吴师机等在内的历代名医对“狗皮膏药 ”在行医上的作用都有很高评价。据报道本剂型有以下临床新用途:①祛风散寒:用于治疗风寒咳嗽,效果明显。②活血止痛:用其治疗冠心病之心绞痛,疗效满意[4]。③可缓解“血瘀症”:静脉血栓主要因为静脉损伤、血流缓慢和血液高凝所致,属中医“血瘀症 ”。狗皮膏费用低廉,疗效可靠,值得应用[19]。④消痞狗皮膏外治肝区疼痛,此法通补兼施,药简效速[20]。⑤特制狗皮膏穴位贴
敷,能促进支气管肺炎罗音吸收;可以一定程度上改善肺部血液流变性,改善肺循环,从而促进肺组织中炎性分泌物的吸收[21]。对比狗皮膏与类似膏药可发现:①与坎离砂同属温经散寒剂,均有祛风散寒、活血止痛之功,主治风寒湿邪、气滞血瘀引起的风寒湿痹和跌打损伤。但从二者的组方来看,狗皮膏不仅有补肝肾、强筋骨之补骨脂、续断、杜仲和菟丝子几味药
材,而且祛风散寒、舒筋活血、通络止痛之品较多,故更适宜于治疗风寒湿痹、跌打损伤之重症且有肝肾不足者。②与伤湿止痛膏均可用于治疗风寒湿痹、跌打损伤。狗皮膏所治之病证为素体肝肾亏虚,又感风寒湿邪,气滞血瘀,属虚实夹杂,多病情较重,且有肝肾不足之象;而伤湿止痛膏所治之病,多为风寒湿邪闭阻,瘀血留滞经脉所致,方中活血通络之品较多,且有芳香化湿之品,因此,临证湿象比较明显,甚则还有瘀血阻滞的刺痛者更适合。
5 使用注意事项
狗皮膏药应用中也会出现不良反应
例典型病例:1位 46岁的女性患者因肘部关节疼痛,贴新型狗皮膏 1天,引起肘关节皮肤丘疹、红肿、有烧灼痛、瘙痒感。故使用狗皮膏药要注意以下几点:①每种膏药都有不同的功效和适
应证,要辨证施贴。②根据不同病症选用不同的贴敷穴位。③要清洁局部,以利于膏药黏贴,避免黏不住和撕揭时带起汗毛引起疼痛。④要掌握正确贴法。贴敷黑膏药应先将黑膏药烘烤化
开,待膏药柔软且不烫皮肤时贴于患处,还要注意临床禁忌]。

6 市场现状

“狗皮膏药 ”在医学界已经得到正名,由于其给药的安全性和无毒副作用而备受推崇,在市场上有很多产品已经取得了成功(如:奇正“消痛贴 ”、天和“骨通贴 ”等)。随着现代医学的发展,“狗皮膏药 ”被现代医学概括为“透皮给药 ”或“透皮缓释给药 ”等名称,已经成为医学研究热门课题。2006年 12月,在柬埔寨举行的商品进出口博览会上,重庆陪都药
业股份有限责任公司参展的“狗皮膏药 ”吸引了各大药商的眼球,短短几天被一抢而空,陪都药业取得 80多万元的销售业绩 [24]。在国人眼中司空见惯的“狗皮膏药 ”,已经能够走出国门,贴到了老外身上。本制剂的开发应用有着广阔的前景,并将产生一定的社会效益和经济效益。现在的狗皮膏药在同仁堂乐氏先祖吸取民间验方精华的基础上,加以改进、重组,使其配伍更加合理、精当,成为北京同仁堂股份公司同仁堂制药厂的传统名牌产品之一。目前,国内共有 14家企业,在生产 4种规格的狗皮膏制剂 。

7 小结与展望

对于狗皮膏的质量控制,目前基本上都是通过检查其配方中的某些成分来实现的,但是其配方的复杂性和多变性给制定其质量标准制造了一定的困难。我们需要加强研究其配方中的有效成分与其药理作用研究,以确保配方的安全性,更好地为人类健外用药厂“精制狗皮膏 ”用不得

省定点生产基地 康迪31年资质认证

狗皮膏药的研究概况

1狗皮膏药的历史“狗皮膏药 ”对火候很有讲究,

熬制过程:药

膏药是一种常用的外用药,可分为黑膏药和橡膏熬老了贴不住,熬嫩了则对皮肤有刺激性。而胶膏药 。《黄帝内经》中称其为“豕膏 ”;唐初开始且,熬制时添加了铅丹,在熬制过程中易产生醛用于临床;到了宋代其种类越来越多,治疗的范围类、酸类的水溶性附着物,这些物质对皮肤有刺也越来越广;到了清代,膏药已发展为常见的外用激性,因此熬好的药膏要放到水中漂洗或埋入潮药。湿的地下一段时间,以去“火毒” [7]。以下是常用狗皮膏药是黑膏药的一种,具有不伤五脏气的熬制方法。 血、避免病气与药气相格拒而引起呕吐等诸多优点,2.1 择是中药特有的缓释透皮吸收制剂。《本草纲目》载因为麻油具有清凉滋润的功效,雄黄可解毒,狗皮可用于治腰痛。狗的皮肤没有汗腺,故具有良熬炼时不上泛,泡沫少,熬成的膏药有漆黑的光亮色好保暖作用,且狗皮对跌打损伤患者还具有类似小泽,黏性强,故油以麻油佳。铅丹应以鲜艳、橘黄夹板的固定作用 [2]。随着社会发展,狗皮膏药遇到色、有光泽、纯度在 90%以上者为佳。章丹应选用了狗皮供应不足,材料缺乏的难题。在不断的改良暗红,颗粒均匀者,否则难以熬炼成合格品。丹易受中,同仁堂发现了一种可以代替狗皮的油质纸,形成潮而凝固,故需放置锅中炒至玫瑰色时即取出,晾凉了“黑膏药 ” 。 备用。 2组方配伍及制作工艺研究2.2 测试油珠狗皮膏处方组成为:赤芍、独活、香加皮、高良油珠是掌握火候的可靠标志。油珠浮于水面,姜、麻黄、羌活、威灵仙、生川乌、生草乌、防风、川吹而不散,散而聚合,显示油已炼成,一般称为“嫩芎、大黄、苏木、木瓜、续断、白芷、小茴香、蛇床子、珠”。在“嫩珠 ”的基础上,继续炼制使颜色略深而当归、苍术、青风藤、丁香、樟脑、没药、冰片、乳香、珠形如丘状,得“老珠 ”,但应注意不能增大火力,待肉桂和松节油 [4]。含膏量是衡量狗皮膏药的指标其徐徐深化为宜。不同季节的膏药选用不同程度的之一,国家相关标准对药品的有效成分都有严格限油珠。下丹后测试膏药的老嫩程度,取膏药少许,滴
量规定 [5]。《中华人民共和国药典》2000年版一部入盛水的碗中,以拇指、食指捻揉成团,以既黏着又附录 IQ规定:含膏量按照橡胶膏剂含膏量测定法测易脱落为宜。若黏性强而黏手指,及其有油污者为定,其他应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定 [6]。嫩;若膏药沉入水底,无黏性而硬结者为老。其补救措施是:嫩者须置火上加热继续熬炼或酌加丹少许,老者则酌加油。


下丹步骤
离火下丹是确保膏药炼成的关键,应抓住3点:①应趁油温高时下丹,使油与丹在高温下反应,迅速生成脂肪酸铅盐,铅盐又可进一步油脂化,聚合增稠成膏状。②下丹需徐徐散匀。谨防铅丹沉积锅底黏结成块,致使油与丹比例失调,而不成膏药。③油与丹比例随时气和丹的纯度而定[8]。 去毒除去毒火是减少皮肤刺激的重要环节,去毒必须做到:①下丹毕,必需不停地扇去恶烟,结合喷洒少许水数次,促使膏药在油中的恶烟散尽,除去火毒,使膏药达到“黑如漆,亮如镜 ”的质量标准。②待烟散尽油温下降时,再以细流发倾入冰水,扯成小团,浸 7~10天,并注意经常换水。③取出放置阴凉洁净的地面上,以物覆盖防尘,随取随用。
3 成分及质量控制研究
狗皮膏药的不足之处限制了其广泛使用。例如:生产过程中技术性较强且难以掌握;缺少时间、温度等方面的客观可控指标;熬制过程皆凭经验操作,且使用时须烘软贴用,很不方便,易污染皮肤和衣服;基质中含有有毒的铅元素,对皮肤具有致敏性;融化温度高使用不方便,无法制定其药物成分定性定量标准等。

狗皮膏贴基质

的佳配方比例:缓冲剂:蒸馏水∶分散剂∶黏着剂∶

调节剂∶填充剂 =0.204∶15∶3.2∶1.250∶0.072∶0.73。

提出:为了促进药效成分吸收,可在基质

中适当加上透皮吸收促进剂以增强疗效。

采用气相色谱法成功地测定精制

狗皮膏药中樟脑、薄荷脑、龙脑和水杨酸甲酯的含量,本方法简便、快速、结果准确,可用于精制狗皮膏药的质量控制。

采用高效液相色谱法对狗皮膏药中的乌头碱、次乌头碱和新乌头碱进行了成功的检测。
在外用透皮制剂中,挥发油具有较好的透皮促进作用。
用薄层色谱法对 13种药材提取的挥发油进行了鉴别。
黑膏药狗皮膏和狗皮膏贴中部分药材的薄层色
谱图中可发现后者中含苍术挥发油成分,而前者中因用植物油高温油炸提取,苍术挥发油被破坏。

4 临床应用价值

本剂型是依据中医的内病外治等原理,将药物直接敷在患病部位(即穴位敷贴疗法)。本法早在《五十二病方》里就有记载,包括吴师机等在内的历代名医对“狗皮膏药 ”在行医上的作用都有很高评价。据报道本剂型有以下临床新用途:①祛风散寒:用于治疗风寒咳嗽,效果明显。②活血止痛:用其治疗冠心病之心绞痛,疗效满意[4]。③可缓解“血瘀症”:静脉血栓主要因为静脉损伤、血流缓慢和血液高凝所致,属中医“血瘀症 ”。狗皮膏费用低廉,疗效可靠,值得应用[19]。④消痞狗皮膏外治肝区疼痛,此法通补兼施,药简效速[20]。⑤特制狗皮膏穴位贴
敷,能促进支气管肺炎罗音吸收;可以一定程度上改善肺部血液流变性,改善肺循环,从而促进肺组织中炎性分泌物的吸收[21]。对比狗皮膏与类似膏药可发现:①与坎离砂同属温经散寒剂,均有祛风散寒、活血止痛之功,主治风寒湿邪、气滞血瘀引起的风寒湿痹和跌打损伤。但从二者的组方来看,狗皮膏不仅有补肝肾、强筋骨之补骨脂、续断、杜仲和菟丝子几味药
材,而且祛风散寒、舒筋活血、通络止痛之品较多,故更适宜于治疗风寒湿痹、跌打损伤之重症且有肝肾不足者。②与伤湿止痛膏均可用于治疗风寒湿痹、跌打损伤。狗皮膏所治之病证为素体肝肾亏虚,又感风寒湿邪,气滞血瘀,属虚实夹杂,多病情较重,且有肝肾不足之象;而伤湿止痛膏所治之病,多为风寒湿邪闭阻,瘀血留滞经脉所致,方中活血通络之品较多,且有芳香化湿之品,因此,临证湿象比较明显,甚则还有瘀血阻滞的刺痛者更适合。
5 使用注意事项
狗皮膏药应用中也会出现不良反应
例典型病例:1位 46岁的女性患者因肘部关节疼痛,贴新型狗皮膏 1天,引起肘关节皮肤丘疹、红肿、有烧灼痛、瘙痒感。故使用狗皮膏药要注意以下几点:①每种膏药都有不同的功效和适
应证,要辨证施贴。②根据不同病症选用不同的贴敷穴位。③要清洁局部,以利于膏药黏贴,避免黏不住和撕揭时带起汗毛引起疼痛。④要掌握正确贴法。贴敷黑膏药应先将黑膏药烘烤化
开,待膏药柔软且不烫皮肤时贴于患处,还要注意临床禁忌]。

6 市场现状

“狗皮膏药 ”在医学界已经得到正名,由于其给药的安全性和无毒副作用而备受推崇,在市场上有很多产品已经取得了成功(如:奇正“消痛贴 ”、天和“骨通贴 ”等)。随着现代医学的发展,“狗皮膏药 ”被现代医学概括为“透皮给药 ”或“透皮缓释给药 ”等名称,已经成为医学研究热门课题。2006年 12月,在柬埔寨举行的商品进出口博览会上,重庆陪都药
业股份有限责任公司参展的“狗皮膏药 ”吸引了各大药商的眼球,短短几天被一抢而空,陪都药业取得 80多万元的销售业绩 [24]。在国人眼中司空见惯的“狗皮膏药 ”,已经能够走出国门,贴到了老外身上。本制剂的开发应用有着广阔的前景,并将产生一定的社会效益和经济效益。现在的狗皮膏药在同仁堂乐氏先祖吸取民间验方精华的基础上,加以改进、重组,使其配伍更加合理、精当,成为北京同仁堂股份公司同仁堂制药厂的传统名牌产品之一。目前,国内共有 14家企业,在生产 4种规格的狗皮膏制剂 。

7 小结与展望

对于狗皮膏的质量控制,目前基本上都是通过检查其配方中的某些成分来实现的,但是其配方的复杂性和多变性给制定其质量标准制造了一定的困难。我们需要加强研究其配方中的有效成分与其药理作用研究,以确保配方的安全性,更好地为人类健外用药厂“精制狗皮膏 ”用不得

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