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械字号膏药代加工出来的产品能够合法的销售吗

械字号膏药代加工膏药分国药准字、和地方械字。有的膏药属于一类医疗器械,卖械字是可以的,具体看包装盒上面是否有医疗器械文号标志。

 

普通膏药属于一类医疗器械,但也有二类医疗器械,是否合法要看销售膏药的种类定。

根据《医疗器械监督管理条例》第六十三条 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;

 

械字号膏药代加工

械字号膏药代加工出来的产品能够合法的销售吗

违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;

货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:

 

(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;

(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;

(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。

有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

省定点生产基地 康迪32年资质认证

械字号膏药代加工出来的产品能够合法的销售吗

械字号膏药代加工膏药分国药准字、和地方械字。有的膏药属于一类医疗器械,卖械字是可以的,具体看包装盒上面是否有医疗器械文号标志。

 

普通膏药属于一类医疗器械,但也有二类医疗器械,是否合法要看销售膏药的种类定。

根据《医疗器械监督管理条例》第六十三条 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;

 

械字号膏药代加工

械字号膏药代加工出来的产品能够合法的销售吗

违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;

货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:

 

(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;

(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;

(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。

有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

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