资质

新版《医疗器械出口销售证明管理规定》自2026年5月1日起施行，原2015年的通告同时废止。部分地区公开的承诺办理时限在10个工作日左右，实际节奏以所在地药监部门的公示为准。另有一条专门规定：一类医疗器械的出口销售证明，有效期不超过3年。通过提供虚假资料或者采取其他欺骗手段骗取出口销售证明，或者变造、伪造出口销售证明的

健字号省级卫健部门保健功效养生馆、美容院。不同文号，对应不同的生产资质、宣传范围、销售渠道，完全不一样。养生馆、美容院渠道，一般选健字号就够了。养生馆不是药店，不需要械字号那么高的门槛。健字号成本低，性价比高。如果要进药店、医疗器械渠道，那就要械字号

二类械字号国家药监局辅助治疗作用药店、医疗器械渠道。健字号省级卫健部门保健功效养生馆、美容院。不同文号，对应不同的生产资质、宣传范围、销售渠道，完全不一样。养生馆、美容院渠道，一般选健字号就够了。养生馆不是药店，不需要械字号那么高的门槛。健字号成本低，性价比高