代加工

2021年条例修订的政策吹风会上，国家药监局把注册人制度的核心讲得很直白：注册人是产品的”出品人”，对研制、生产、经营全过程的医疗器械安全性、有效性依法承担责任。2022年之后，委托生产被纳入工厂的质量管理体系。2022年5月1日起施行的《医疗器械生产监督管理办法》，明确注册人和受托生产企业双方责任，将委托生产管理有关

同样是竹醋足贴，竹醋提取浓度、载体基质黏度、木醋贴的木醋配比、足浴包的成分组合，用料结构差异很大；配方库的深度直接决定你后续扩品的能力——今天做竹醋款测市场，明年想上加味木醋款或草本足浴包，工厂要从头研发，打样费、时间成本、不确定性全算在你头上

所以找工厂不能只看样品好不好，还要看旺季能不能正常交付。判断热灸膏工厂的产能，看几个硬指标：。生产线数量几条10-20条30条以上。日产能几万贴百万贴级数百万贴级。旺季交付紧张基本稳定稳定。河南康迪药械有限公司始创于1989年，37年专注膏药贴剂代加工，械字号为主，持有医疗器械生产许可证（豫药监械生产许20150118

黑膏药代加工涉及的资质主要看产品文号和生产许可：。械字号（一类/二类）药店、诊所、医疗器械渠道按注册证载明的适用范围需医疗器械生产许可证，产品需注册/备案。健字号养生馆、保健品店、私域保健功效，不能宣传治疗需保健用品生产批准证书。品牌方合作前一定要要求工厂提供资质原件，并且在药监局官网核验