膏贴代加工的委托生产：法律上谁担责、品牌方要核什么 – 河南康迪药械
2021年条例修订的政策吹风会上，国家药监局把注册人制度的核心讲得很直白：注册人是产品的”出品人”，对研制、生产、经营全过程的医疗器械安全性、有效性依法承担责任。2022年之后，委托生产被纳入工厂的质量管理体系。2022年5月1日起施行的《医疗器械生产监督管理办法》，明确注册人和受托生产企业双方责任，将委托生产管理有关
2021年条例修订的政策吹风会上，国家药监局把注册人制度的核心讲得很直白：注册人是产品的”出品人”，对研制、生产、经营全过程的医疗器械安全性、有效性依法承担责任。2022年之后，委托生产被纳入工厂的质量管理体系。2022年5月1日起施行的《医疗器械生产监督管理办法》，明确注册人和受托生产企业双方责任，将委托生产管理有关