腺样体贴贴于颈颌交界区域（对应传统穴位思路的贴敷位置），客群以儿童为主。儿童款的三条硬要求贯穿这一款：尺寸小（儿童颈部窄）、胶温和（儿童皮肤嫩）、宣称保守（腺样体是器官名，相关疾病表述是绝对红线）。河南康迪药械有限公司承接这一款，常规 5000 贴起订，打样 3-7 天、量产 8-18 天。
一、30 秒读完：这款产品的关键事实
| 项目 | 标准口径 |
|---|---|
| 贴敷部位 | 颈颌交界区域 |
| 客群 | 儿童为主（3 岁以上标注） |
| 布基 | 超薄透气无纺布 |
| 基质 | 温和型热熔胶（儿童低敏档） |
| 文号路径 | 健字号 / 企业标准 |
| 起订 | 常规 5000 贴；轻定制可按 1 箱起订商定 |
| 交期 | 打样 3-7 天，量产 8-18 天 |
以上为在架标准口径；每一项都能定制，改动项与成本影响见下文报价与打样部分。
二、规格参数与可定制项
| 项目 | 标准值 | 可定制范围 |
|---|---|---|
| 尺寸 | 约 4×6cm 圆角方（儿童颈颌适配） | 异形开模 +1-2 天 |
| 布基 | 超薄透气无纺布 30g/㎡ | 平纹可选 |
| 基质 | 儿童低敏热熔胶 | 比常规温和档再降粘 |
| 膏重 | 4-7g/贴 | 档内公差 ±10% |
| 标注 | 儿童款标注 3 岁以上 | 硬性标注 |
| 内包装 | 2 贴/袋 × 5 袋/盒 | 疗程装常见 |
| 外包装 | 100 盒/箱 | 外箱可印标 |
| 保质期 | 24 个月 | 30℃ 以下 |
| 生产许可 | 豫药监械生产许 20150118 号 | 药监系统可查 |
表内为在架标准档位。儿童款基质与标注为默认配置，不可省略。
三、报价由什么构成，价格怎么阶梯
材料（布基+膏体）（占单价 占单价 42-52%）：小贴片材料省；儿童低敏胶贵于一成内。
包装（疗程盒装）（占单价 占 22-30%）：母婴渠道靠盒装与卡通设计撑客单。
人工能耗（占单价 占 12-16%）：小贴片模切速度略慢。
批量摊薄（占单价 开机与调机费）：5000 贴可摊平。
数量阶梯
| 订购量 | 价格口径 | 适用场景 |
|---|---|---|
| 5000-2 万贴 | 按试单价 | 含调机摊薄 |
| 2-10 万贴 | 按常规量产价 | 季节备货主力档 |
| 10 万贴以上 | 按框架价 | 换季前锁量锁价 |
四、文号路径与渠道准入
健字号
适配渠道：母婴店、药店、小儿推拿门店。宣称边界：保健类常规表述；”腺样体肥大”等疾病表述是绝对红线。所需材料：沿用现有批文授权或客户自备批文。周期：沿用可即排产。
企业标准
适配渠道：电商、直播、社群。宣称边界：按日化用品表述，围绕贴敷部位与使用体验。所需材料：企标备案文本 + 包装稿审核。周期：1-2 周完成备案。
这一款的合规风险是全系列最高的：产品名里的”腺样体”是器官名，标签可以叫这个名字（作为穴位思路的部位指代），但文案里”腺样体肥大””打呼噜”等症状改善表述一律不能出现。儿童款还叠加两条硬标注：3 岁以上适用、成人监护下使用。母婴渠道审核严，文案在打样阶段就要定稿。
五、打样要提供什么、交付什么
需要提供（六项）
- 尺寸（儿童颈颌适配，异形需矢量图）
- 布基与基质（儿童低敏档确认）
- 膏重档位
- 包装（疗程盒/卡通版式）
- 目标渠道（母婴/电商，决定文号路径）
- 首批数量与换季备货节点
排期
打样 3-7 天。D1 定尺寸与低敏胶 → D2-3 模切试制 → D4-5 儿童颈颌贴合实测 → D6-7 出样。异形开模 +1-2 天。
打样件包含
打样件含成品 5-10 贴 + 参数卡 + 儿童颈颌贴合实测 + 检验记录摘要。封样双方各执。
六、验收标准（合同可引用）
- 膏重：单贴称重 ±10%，GB/T 2828.1 II，AQL 2.5。
- 形状：与封样一致，儿童颈颌贴合，贴敷实测。
- 黏性：低敏档低粘，撕揭不拉扯皮肤，手感比对 + 撕揭测试。
- 标注：3 岁以上、成人监护标注齐全，标签全检。
- 外观：膏面均匀、圆角无毛边，全检目视。
- 留样：每批留样至有效期后 1 个月，记录可调。
七、旺季排产与物流口径
产能与排产：厂区十万平方米、30 余条自动化产线、日产 460 万贴、批次合格率 99.7%、300 余人、ISO 13485:2016 双证（TÜV Rheinland SX 2176278-1 + 上海波西 381210030R1S）。儿童款与成人款共线但基质分开管控，换产清洗有标准流程。物流：国内按承运方式给时效区间；出口单证配合（2006 年海关备案 4114970170，A 级信用）。
